8月5日,國(guó)務(wù)院新聞辦公室召開國(guó)務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì),介紹提高新冠病毒檢測(cè)能力有關(guān)情況。工業(yè)和信息化部副部長(zhǎng)王江平在會(huì)上表示,雖然我國(guó)新冠肺炎疫情防控取得重大戰(zhàn)略成果,但當(dāng)前境外疫情仍在蔓延,國(guó)內(nèi)個(gè)別地區(qū)聚集性疫情時(shí)有發(fā)生,隨著秋冬季節(jié)來臨,內(nèi)防反彈、外防輸入的壓力依然很重。必須時(shí)刻繃緊疫情防控這根弦,統(tǒng)籌推進(jìn)疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展。
核酸檢測(cè)實(shí)現(xiàn)“應(yīng)檢盡檢”
“截至7月末,我國(guó)核酸日檢測(cè)能力達(dá)484萬份,具備核酸檢測(cè)能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)4946家,檢測(cè)技術(shù)人員3.8萬余人!蓖踅浇榻B,自疫情發(fā)生以來,工業(yè)和信息化部與相關(guān)部門引導(dǎo)和支持科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)積極開展檢測(cè)技術(shù)研發(fā),擴(kuò)大檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn),推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)提升核酸檢測(cè)能力,基本滿足了國(guó)內(nèi)疫情防控的需要。
數(shù)據(jù)顯示,相關(guān)企業(yè)現(xiàn)已累計(jì)向全國(guó)各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、海關(guān)口岸、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)送試劑近2億人份,設(shè)備1.2萬余臺(tái)。保障完成了1000萬人檢測(cè)的武漢大會(huì)戰(zhàn),1000萬人檢測(cè)的北京攻堅(jiān)戰(zhàn),以及黑龍江、廣東、上海等外防輸入的常態(tài)化陣地戰(zhàn),新疆、大連等近日聚集性疫情檢測(cè)的應(yīng)急突擊戰(zhàn),實(shí)現(xiàn)了“應(yīng)檢盡檢”“愿檢盡檢”,為全國(guó)復(fù)工復(fù)產(chǎn)和常態(tài)化疫情防控提供了堅(jiān)實(shí)保障。
王江平介紹,經(jīng)過一段時(shí)間持續(xù)努力,我國(guó)核酸檢測(cè)試劑周產(chǎn)能達(dá)到了4648萬人份,核酸檢測(cè)設(shè)備周產(chǎn)能達(dá)到1200余臺(tái)。近期,各方面對(duì)核酸檢測(cè)設(shè)備和試劑的需求有所減少,當(dāng)前試劑周產(chǎn)量為1500萬人份,設(shè)備周產(chǎn)量為660臺(tái),生產(chǎn)能力有較大富余。
“總的來看,目前我國(guó)核酸檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)能力能夠滿足當(dāng)前常態(tài)化疫情防控需要!蓖踅秸f,下一步要持續(xù)推進(jìn)核酸檢測(cè)能力建設(shè)!霸诩訌(qiáng)生物安全風(fēng)險(xiǎn)防范前提下,確保秋冬季前實(shí)現(xiàn)全國(guó)三級(jí)綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)及縣域內(nèi)1家縣級(jí)醫(yī)院具備核酸檢測(cè)能力!
此外,王江平表示,要加快各類檢測(cè)新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。“特別是檢測(cè)時(shí)間短、靈敏度高、操作簡(jiǎn)便的產(chǎn)品,提升檢測(cè)準(zhǔn)確率和效率!蓖瑫r(shí),推動(dòng)抗原檢測(cè)和其他新技術(shù)新產(chǎn)品研發(fā)攻關(guān),進(jìn)一步豐富檢測(cè)篩查技術(shù)手段;推動(dòng)更多新產(chǎn)品進(jìn)入應(yīng)急審批通道,盡量縮短產(chǎn)品上市時(shí)間;加強(qiáng)檢測(cè)試劑和設(shè)備生產(chǎn)保障,幫助企業(yè)穩(wěn)產(chǎn)擴(kuò)產(chǎn);進(jìn)一步發(fā)揮醫(yī)療物資保障調(diào)度平臺(tái)作用,加強(qiáng)產(chǎn)需雙方對(duì)接;加強(qiáng)對(duì)研發(fā)和生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的資金及金融支持,為提升核酸檢測(cè)能力做好充分保障。
檢測(cè)技術(shù)實(shí)現(xiàn)重大突破
“疫情以來,科研攻關(guān)組快速研發(fā)推出了一批檢測(cè)試劑和產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)了檢測(cè)技術(shù)從無到有、從有到優(yōu)的突破,對(duì)疫情防控發(fā)揮了積極的作用。”科技部成果轉(zhuǎn)化與區(qū)域創(chuàng)新司司長(zhǎng)包獻(xiàn)華說。
據(jù)了解,在疫情暴發(fā)初期,科研攻關(guān)組把檢測(cè)試劑研發(fā)作為應(yīng)急攻關(guān)重點(diǎn)方向之一!坝昧税雮(gè)月時(shí)間,就推動(dòng)首批6款核酸檢測(cè)試劑快速審批上市!卑I(xiàn)華說,“在疫情發(fā)展階段,我們從327個(gè)單位中遴選出9個(gè)項(xiàng)目納入應(yīng)急攻關(guān)予以支持,重點(diǎn)是提高核酸檢測(cè)的靈敏度、速度和自動(dòng)化水平!
包獻(xiàn)華介紹,疫情進(jìn)入到常態(tài)化防控階段,科研攻關(guān)組重點(diǎn)部署推進(jìn)更高靈敏度、更短檢測(cè)時(shí)間、更大檢測(cè)通量的試劑產(chǎn)品研發(fā),檢測(cè)試劑研發(fā)已經(jīng)形成了涵蓋多種技術(shù)路線、多種產(chǎn)品系列的技術(shù)體系,技術(shù)水平和產(chǎn)品性能與歐洲、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家處在同一水平,有些產(chǎn)品甚至領(lǐng)先,基本能夠滿足當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫情防控需要。
“目前,我國(guó)核酸檢測(cè)主要分為兩種,一是常規(guī)檢測(cè),二是快速檢測(cè)!蓖踅奖硎,常規(guī)檢測(cè)技術(shù)成熟,一次性檢測(cè)量大,但是所需時(shí)間相對(duì)長(zhǎng)一些;快檢產(chǎn)品用的時(shí)間短,手段更便捷,但是單次檢測(cè)量小,適用于小批量隨到隨檢的場(chǎng)景。工信部聯(lián)合相關(guān)部門積極推動(dòng)核酸快速檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),以滿足不同場(chǎng)景的檢測(cè)需要。
包獻(xiàn)華表示,核酸檢測(cè)試劑靈敏度不斷提升!澳壳,我國(guó)核酸檢測(cè)試劑的最低檢出線已經(jīng)達(dá)到100個(gè)拷貝/毫升,試劑總體檢出率已經(jīng)達(dá)到95%以上。”此外,單次檢測(cè)時(shí)間從4個(gè)多小時(shí)縮短至1個(gè)小時(shí)左右。
加強(qiáng)監(jiān)管確保質(zhì)量安全
“據(jù)統(tǒng)計(jì),目前新冠病毒檢測(cè)試劑日產(chǎn)能達(dá)1890萬人份,有力地保障了疫情防控需求!彼幈O(jiān)局器械注冊(cè)司稽查專員王蘭明介紹,截至目前,國(guó)家藥監(jiān)局已按照醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序?qū)彶榕鷾?zhǔn)了35個(gè)企業(yè)的44個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑,并采取一系列措施,全面加強(qiáng)對(duì)新冠病毒檢測(cè)試劑上市后的質(zhì)量監(jiān)管。
首先,及時(shí)部署省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查!敖刂聊壳埃本、天津、河北等13個(gè)有生產(chǎn)企業(yè)的省級(jí)藥監(jiān)局,對(duì)轄區(qū)內(nèi)涉及44個(gè)新冠病毒檢測(cè)試劑產(chǎn)品的35家生產(chǎn)企業(yè),累計(jì)檢查168家次,對(duì)發(fā)現(xiàn)問題的企業(yè)及時(shí)督促其整改到位。”王蘭明說。
其次,組織開展新冠病毒檢測(cè)試劑的督導(dǎo)檢查。國(guó)家藥監(jiān)局于6月份、7月份組織對(duì)已獲批的新冠病毒檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)開展了專項(xiàng)檢查。截至目前,專項(xiàng)檢查已按計(jì)劃完成,在產(chǎn)的檢測(cè)試劑生產(chǎn)企業(yè)均未發(fā)現(xiàn)影響質(zhì)量安全的嚴(yán)重問題。
再次,加強(qiáng)新冠病毒檢測(cè)試劑質(zhì)量抽檢,防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)。同時(shí)推動(dòng)地方監(jiān)管部門切實(shí)提升檢測(cè)能力,不斷滿足監(jiān)管需要。(經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào)-中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 祝君壁)
(責(zé)任編輯:劉江)