中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京9月6日訊 (記者郭文培) 在國新辦9月6日舉行的“激發(fā)市場活力 規(guī)范市場秩序 助力全面建成小康社會”發(fā)布會上,國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時(shí)飛介紹,至今國家藥監(jiān)局已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)新冠疫苗30億劑,全部符合規(guī)定。
24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)
疫苗作為防控疫情的有力武器,國家藥監(jiān)局高度重視,把疫苗的研發(fā)上市作為防疫工作的重中之重。陳時(shí)飛介紹,國家藥監(jiān)局不僅及時(shí)制定指導(dǎo)原則,還設(shè)定了新冠疫苗安全有效的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),為我國新冠疫苗的研發(fā)和評價(jià)提供科學(xué)依據(jù),為中國疫苗成為世界公共產(chǎn)品創(chuàng)造條件。
據(jù)了解,在研審聯(lián)動,滾動審評審批的背景下,國家藥監(jiān)局先后已批準(zhǔn)24個(gè)新冠病毒疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn),其中4款新冠病毒疫苗獲批附條件上市,2款新冠病毒疫苗被列入世界衛(wèi)生組織緊急使用清單。
檢驗(yàn)、批簽發(fā)新冠疫苗30億劑
“在疫苗上市后的監(jiān)管方面,我們多措并舉,確保疫苗的質(zhì)量和供應(yīng)!闭劶靶鹿谝呙绲馁|(zhì)量與供應(yīng),陳時(shí)飛指出,在巡查檢查、現(xiàn)場監(jiān)督等舉措之下,至今,國家藥監(jiān)局已完成檢驗(yàn)和批簽發(fā)8000多批共30億劑新冠疫苗,全部符合規(guī)定。
具體來看,對新冠病毒疫苗生產(chǎn)企業(yè)開展全覆蓋檢查巡查,確保疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理能夠持續(xù)符合規(guī)范要求;實(shí)行派駐現(xiàn)場監(jiān)督與服務(wù),向全國14家新冠病毒疫苗的生產(chǎn)現(xiàn)場派駐了77位檢查員,對生產(chǎn)的全過程實(shí)行跟班檢查,督促和指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按照GMP規(guī)范組織生產(chǎn);加強(qiáng)預(yù)防接種異常反應(yīng)的監(jiān)測和處置,配合國家衛(wèi)健委以及疾控部門,對相關(guān)的數(shù)據(jù)開展了持續(xù)監(jiān)測和分析。
“我們通過上述一系列的工作措施,確保人民群眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的! 陳時(shí)飛強(qiáng)調(diào)。
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